Oncolytics Biotech Inc（納斯達克：ONCY）股價週一盤前上漲5.9%，此前該公司宣布將與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行D類會議，就其REO 033試驗的潛在注冊路徑進行討論。

這家臨床階段的生物科技公司表示，計劃於8月上半月與FDA會面，討論在現有REO 033試驗設計中增加B部分的方案。B部分將是一項隨機研究，旨在支持pelareorep的潛在加速批准及完全批准。Pelareorep是該公司針對RAS突變、微衛星穩定型轉移性結直腸癌的在研免疫療法。

公司報告了REO 033試驗A部分的運營進展，該部分目標招募60名患者。預計至7月底，約一半的計劃臨床試驗點將完成啟動，參與中心已預先識別逾20名患者。其餘試驗點預計將於8月底前完成啟動。

Oncolytics表示，擬議中的B部分將保留REO 033的核心設計要素，同時擴大入組規模並引入盲態獨立中心審查機制。公司指出，此方案可在A部分產生早期隨機療效數據的同時，將B部分定位為潛在的注冊性研究，而無需另行啟動獨立試驗。

公司預計將於2026年底前公布A部分入組患者的初步腫瘤反應更新數據，並在獲得FDA反饋後，於2027年第一季度啟動B部分的入組工作。

REO 033是在此前REO 022研究結果的基礎上推進的。基於早期數據，pelareorep已獲FDA授予該適應症的快速通道資格。該試驗評估pelareorep聯合FOLFIRI及貝伐珠單抗，用於RAS突變、MSS型轉移性結直腸癌患者的二線治療。